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휴온스 0.75% 부피바카인염산염주사제 부피바카인 美 ANDA 승인 부피바카인
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휴온스, 부피바카인염산염 주사제 부피바카인 美FDA 제네릭 품목허가 부피바카인
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휴온스는 자사 0.75% 부피바카인 부피바카인염산염 주사제 앰플 부피바카인 품목이 30일(현지시간) 미국 부피바카인 식품의약국(FDA) 제네릭(합성의약품 복제약) 부피바카인 품목허가를 받았다고 31일 부피바카인 공시했다. 회사 측은 부피바카인 “당사의 0.75% 부피바카인염산염 부피바카인 주사제 앰플 품목이 부피바카인 대조의약품인 호스피라의 ‘마케인 부피바카인 스파이널 인젝션...
휴온스, 3 년 부피바카인 연속 국산 주사제 부피바카인 완제품 美 FDA 부피바카인 승인
휴온스, 3 년 부피바카인 연속 국산 주사제 부피바카인 완제품 美 FDA 부피바카인 승인
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휴온스 국소마취제, 미 부피바카인 FDA 품목허가 획득 부피바카인
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휴온스는 앞서 생리식염수주사제(2017년), 부피바카인 리도카인주사제(2018년), 부피바카인주사제(2019년) 등 부피바카인 3개의 앰플주사제에 대해 부피바카인 FDA 승인을 받은 부피바카인 바 있다. 이번 부피바카인 승인은 처음으로 바이알 부피바카인 규격 허가를 취득한 부피바카인 것으로 향후 바이알 부피바카인 라인에서 생산되는 다양한 부피바카인 주사제들의 미국 허가 부피바카인 취득도 용이해질...
[FORTUNE 500]화이자와 미국의 부피바카인 치명적 의약품 부족 부피바카인 사태
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[서울와이어 오늘(2일)뉴스종합]文대통령, 추미애 부피바카인 법무부 장관 임명재가...
[서울와이어 오늘(2일)뉴스종합]文대통령, 추미애 부피바카인 법무부 장관 임명재가...'검찰개혁' 부피바카인 시동
한편 휴온스는 자사의 부피바카인 부피바카인염산염 주사제 앰플 부피바카인 품목이 30일(현지시간) 미국 부피바카인 식품의약국(FDA)의 제네릭(합성의약품 복제약) 부피바카인 품목허가를 받았다고 지난달 부피바카인 31일 공시했다. 휴온스는 부피바카인 "당사의 0.75% 부피바카인염산염 부피바카인 주사제 앰플 품목이 부피바카인 대조의약품인 호스피라의 '마케인 부피바카인 스파이널 인젝션...
휴온스, 미국 국소마취제 부피바카인 시장공략 나선다
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앞서 휴온스는 생리식염수 부피바카인 주사제, 리도카인 주사제, 부피바카인 부피바카인 주사제 등 부피바카인 3개의 앰플 주사제에 부피바카인 대한 FDA 승인을 부피바카인 받은 바 있다. 부피바카인 이번 승인은 처음으로 부피바카인 바이알 규격 허가를 부피바카인 취득한 것으로 향후 부피바카인 바이알 라인에서 생산되는 부피바카인 다양한 주사제들의 미국 부피바카인 허가 취득도 용이해질 부피바카인 것으로 전망된다. 특히... 부피바카인
휴온스, 3 년 부피바카인 연속 국산 주사제 부피바카인 완제품 美 FDA 부피바카인 허가 쾌거
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휴온스는 지난달 30일 부피바카인 미국 FDA로부터 '0.75% 부피바카인 부피바카인염산염주사제 2㎖ 앰플'에 부피바카인 대한 ANDA(제네릭 품목허가) 부피바카인 승인을 받았다고 2일 부피바카인 밝혔다. 이로써 휴온스는 부피바카인 지난 2017년 생리식염수주사제, 부피바카인 2018년 리도카인주사제에 이어 부피바카인 3번째 국산 주사제 부피바카인 완제품에 대한 미국 부피바카인 FDA 품목허가를 취득하게 부피바카인 됐다....
2020년 증시(주식) 외환시장 부피바카인 개장 2일 오전 부피바카인 10시...코스피·코스닥 31일 주요공시 부피바카인
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한편 휴온스는 자사의 부피바카인 부피바카인염산염 주사제 앰플 부피바카인 품목이 30일(현지시간) 미국 부피바카인 식품의약국(FDA)의 제네릭(합성의약품 복제약) 부피바카인 품목허가를 받았다고 지난달 부피바카인 31일 공시했다. 휴온스는 부피바카인 "당사의 0.75% 부피바카인염산염 부피바카인 주사제 앰플 품목이 부피바카인 대조의약품인 호스피라의 '마케인 부피바카인 스파이널...
휴온스, FDA 1% 부피바카인 리도카인염산염주사제 품목허가
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휴온스는 앞서 3개의 부피바카인 앰플 주사제(2017년 생리식염수주사제, 부피바카인 2018년 리도카인주사제, 2019년 부피바카인 부피바카인주사제)에 대한 FDA 부피바카인 승인을 받은 바 부피바카인 있다. 이번 승인은 부피바카인 처음으로 바이알 규격 부피바카인 허가를 취득한 것으로 부피바카인 향후 바이알 라인에서 부피바카인 생산되는 다양한 주사제들의 부피바카인 미국 허가 취득도 부피바카인 용이해질...
휴온스, 국소마취제 바이알 부피바카인 규격 美 FDA 부피바카인 승인
휴온스, 국소마취제 바이알 부피바카인 규격 美 FDA 부피바카인 승인
앞서 휴온스는 FDA로부터 부피바카인 3개의 앰플 주사제(생리식염수주사제, 부피바카인 리도카인주사제, 부피바카인주사제)를 승인 부피바카인 받은 바 있다. 부피바카인 휴온스 관계자는 “이번 부피바카인 허가로 리도카인주사제(앰플), 부피바카인주사제와 부피바카인 함께 미국 국소마취제 부피바카인 시장에서 영향력을 확대하는 부피바카인 동시에 미국 내 부피바카인 기초의약품 공급...
FDA, 非마약성 수술 부피바카인 후 통증 관리제 부피바카인 ‘신속심사’
FDA, 非마약성 수술 부피바카인 후 통증 관리제 부피바카인 ‘신속심사’
‘HTX-011’은 장기지속형 서방제 부피바카인 유형의 국소마취제 부피바카인(bupivacaine)을 부피바카인 항염증제 멜록시캄(상품명 ‘모빅’ 부피바카인 및 ‘비블로덱스’)과 혼합한 부피바카인 고정용량 복합제이다. 수술 부피바카인 후 통증 및 부피바카인 염증에 대응하기 위해 부피바카인 수술 부위에 한차례 부피바카인 투여하는 이중작용 고정용량 부피바카인 복합제는 ‘HTX-011’이...
휴온스, 국소 마취제 부피바카인 미국 FDA 품목허가…
휴온스, 국소 마취제 부피바카인 미국 FDA 품목허가…'3년 부피바카인 연속'
국내 제약사 휴온스는 부피바카인 지난해 12월 30일 부피바카인 미국 식품의약국(FDA)으로부터 국소마취주사제인 부피바카인 '0.75% 부피바카인염산염주사제 2mL 부피바카인 앰플'의 품목허가를 받았다고 부피바카인 2일 밝혔다. 이 부피바카인 제품은 제네릭(복제약)으로 분류된다. 부피바카인 이로써 휴온스는 지난 부피바카인 2017년 생리식염주사제와 2018년 부피바카인 리도카인주사제에 이어...
휴온스 리도카인주 미FDA 부피바카인 승인…美시장 공략 가속도 부피바카인
휴온스 리도카인주 미FDA 부피바카인 승인…美시장 공략 가속도 부피바카인
휴온스는 앞서 3개의 부피바카인 앰플 주사제(2017년 생리식염수주사제, 부피바카인 2018년 리도카인주사제, 2019년 부피바카인 부피바카인주사제)에 대한 FDA 부피바카인 승인을 받은 바 부피바카인 있다. 이번 승인은 부피바카인 처음으로 바이알 규격 부피바카인 허가를 취득한 것으로 부피바카인 향후 바이알 라인에서 부피바카인 생산되는 다양한 주사제들의 부피바카인 미국 허가 취득도 부피바카인 용이해질...
휴온스, 국소마취제 美 부피바카인 FDA 품목허가 획득…"美 부피바카인 시장 공략나서"
휴온스, 국소마취제 美 부피바카인 FDA 품목허가 획득…"美 부피바카인 시장 공략나서"
앞서 휴온스는 3개의 부피바카인 앰플 주사제(2017년 생리식염수주사제, 부피바카인 2018년 리도카인주사제, 2019년 부피바카인 부피바카인주사제)에 대한 FDA 부피바카인 승인을 받은 바 부피바카인 있다. 이번 승인은 부피바카인 처음으로 바이알 규격 부피바카인 허가를 취득한 것으로 부피바카인 향후 바이알 라인에서 부피바카인 생산되는 다양한 주사제들의 부피바카인 미국 허가 취득도 부피바카인 용이해질 것으로...